服務熱線
18127993046
亞急性毒性試驗是指在一定的時間內,給予受試物質后所引起的毒性作用,通常為30天或更長時間。這種試驗可以評估外來化合物對生物體的長期低劑量作用,包括毒性反應、毒性劑量、受損靶器官、無作用水平及病理組織學變化等。亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測機構,中科檢測開展亞急性毒性試驗服務,具備CMA、CNAS資質認證。
亞急性毒性試驗的目的:
在長期暴露于低濃度受試物的條件下,觀察受試物對哺乳動物各個器官系統(tǒng)的損害作用及其量效關系,估計受試物的最大無作用劑量和中毒劑量,為慢性毒性試驗和制定最大無作用劑量提供依據。
亞急性毒性試驗標準:
GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
ISO 10993-11:2017醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
NY/T 1031-2006飼料安全性評價亞急性毒性試驗
GB/T 23179-2008飼料毒理學評價亞急性毒性試驗
亞急性毒性試驗的流程如下:
試驗前準備:選擇適當的動物種類,進行動物的分組,確定受試物給予方式等。
試驗階段:按照預設方案進行受試物的給藥,并持續(xù)觀察動物的毒性反應。在給藥過程中,需要注意動物的操作規(guī)范以及試驗條件的一致性。
數據記錄與分析:詳細記錄每組動物的毒性反應情況,包括各種生理、生化指標以及病理學檢查結果,并進行分析,以評估受試物的毒性作用。
試驗結論:根據試驗結果,得出受試物亞急性毒性作用評價結論,出具檢測報告。
亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測機構