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一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產潔凈廠房檢測找中科檢測

點擊次數:1199     更新時間:2021-01-14

企業(yè)生產日常防護型□罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中對于生產環(huán)境衛(wèi)生指標的要求,衛(wèi)生指標包含:

裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m³;

工作臺表面細菌菌落總數≤20cfu/m²;

工作手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;

企業(yè)生產勞?!跽謶獏⒄丈鲜鰳藴室蠡虿捎酶鼑栏竦男l(wèi)生環(huán)境進行生產作業(yè)。

生產環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,其生產環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的□罩必須在恒溫恒濕環(huán)境條件下進行生產。

從初始挑選原料到終成型內包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。

工廠凈化車間 無塵車間裝修施工項目包括:

1.無塵凈化車間制作主要包括空調系統、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。

2.空調系統:包括風管、過濾器系統、主機、FFU等。

3.天花吊頂:包括綱梁、吊桿、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。

4.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。

5.隔墻板:包括門、窗戶,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。

6.照明器具:采用無塵燈具。

一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產相關國家標準:

GB 16383-2014 醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質量控制

SN/T 4391-2015 一次性衛(wèi)生用品 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、紙尿褲、消毒棉 環(huán)氧乙烷殘留量的測定

SN/T 2148-2008 進出口一次性使用紙質衛(wèi)生用品檢驗規(guī)程

SN/T 4387-2015 進出口一次性使用衛(wèi)生用品檢驗規(guī)程

GB/T 24292-2009 衛(wèi)生用品用無塵紙

QB/T 4038-2010 衛(wèi)生用品無塵紙

GB 16383-1996 醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質量控制標準

GB/T 32610-2016 日常防護型□罩技術規(guī)范

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