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河南辦理消字號衛(wèi)生許可證_廣州中科檢測

點擊次數(shù):1368     更新時間:2020-12-18

一般由省衛(wèi)健委審批消字號衛(wèi)生許可證。從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè),符合申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件。


按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類,具體如下:
第yi類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。


第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第yi類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。


第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。特別提醒:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。


第yi和第二類消毒產(chǎn)品須先做好安全評價報告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證.


消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理條件: 
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表(新證);
2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議);
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖;
5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單;
6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7、生產(chǎn)用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);8、8、新建、改建、擴(kuò)建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核意見書

 

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