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河北二類消毒設(shè)備消字號(hào)申請檢測機(jī)構(gòu)

點(diǎn)擊次數(shù):1351     更新時(shí)間:2020-05-13

中科檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)備案檢驗(yàn)和消毒劑配方研發(fā)分析,消字號(hào)產(chǎn)品檢測包括:消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品。河北二類消毒設(shè)備消字號(hào)申請有幾家檢測機(jī)構(gòu),是您值得信賴的消字號(hào)衛(wèi)生安全評價(jià)第三方檢測機(jī)構(gòu)!

二類消毒設(shè)備消字號(hào)備案,如何辦理二類消毒設(shè)備消字號(hào)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告

二類消毒設(shè)備如何申請消字號(hào)備案,以及申請二類消毒設(shè)備備案的具體流程是怎樣的,中科檢測詳細(xì)地給大家介紹下二類消毒設(shè)備申請消字號(hào)的備案流程以及它依據(jù)的一些法規(guī)。

一、二類消毒設(shè)備消毒液申請消字號(hào)備案程序

1、國產(chǎn)消毒液申請消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序

國產(chǎn)消毒液的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進(jìn)口消毒液申請消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序

進(jìn)口消毒液的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請終審、終審等程序。

二、消毒液申請消字號(hào)申請備案費(fèi)用

報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

具體的收費(fèi)要求如下:消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè),進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè),但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后衛(wèi)生部會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個(gè)工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。

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三、消字號(hào)與國藥準(zhǔn)字主要區(qū)別

消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:

1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對性治療功能。

3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

注意事項(xiàng):由于消字號(hào)產(chǎn)品存在著安全隱患,衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護(hù)理產(chǎn)品不得再以消字號(hào)銷售。

消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳,植物提取物抑菌產(chǎn)品消字號(hào)備案檢測項(xiàng)目:有效成分含量測定,穩(wěn)定性試驗(yàn),PH值測定,微生物指標(biāo),微生物殺滅試驗(yàn)抑制試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)

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