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疫情當(dāng)前,中科檢測(cè)助力消毒劑緊急上市

點(diǎn)擊次數(shù):2217     更新時(shí)間:2020-02-05

為保障全國(guó)消毒劑的有效供給,衛(wèi)健委積極推動(dòng)部分消毒劑緊急上市,有助于緩解當(dāng)前消毒劑供需矛盾。國(guó)家衛(wèi)生健康委就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、緊急上市的醇類(lèi)消毒劑在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)(或委托檢測(cè))含量合格后可上市銷(xiāo)售使用,醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)。

  二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑,在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)(或委托檢測(cè))有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后,可上市銷(xiāo)售使用。84消毒液有效期限定為3個(gè)月(有穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告的除外)。

  三、已備案上市的消毒劑,產(chǎn)品責(zé)任單位因擴(kuò)大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的,在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)(或委托檢測(cè))消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后,可上市銷(xiāo)售使用。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委要求,上述緊急上市消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(附消毒劑有效成分含量和pH檢測(cè)合格報(bào)告)。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑,在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(附國(guó)外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告)后,可先行上市銷(xiāo)售使用。

  國(guó)家衛(wèi)生健康委要求,上述緊急上市消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),并按規(guī)定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后,產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗(yàn)和備案的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的,應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù),否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

部分消毒劑在疫情防控期間緊急上市的注意點(diǎn)

注意一:針對(duì)醇類(lèi)消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑

注意二: 必須要有消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

注意三: 產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前,應(yīng)與企業(yè)當(dāng)?shù)叵静块T(mén)提交消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(附上檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的有有效成分含量和pH值檢測(cè)合格報(bào)告)
(特別注意:與已備案同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑,在華責(zé)任單位應(yīng)該與當(dāng)?shù)叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(附上國(guó)外產(chǎn)品上市許可證和檢測(cè)報(bào)告)后,也可先行上市銷(xiāo)售。

注意四:緊急上市的消毒劑在銷(xiāo)售使用的同時(shí),應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),并按規(guī)定進(jìn)行備案。
因?yàn)樗芯o急上市的消毒產(chǎn)品  只在疫情防控應(yīng)急響應(yīng)期間有特權(quán),一旦結(jié)束,應(yīng)立即停止生產(chǎn)及銷(xiāo)售緊急上市消毒產(chǎn)品。 (所以建議產(chǎn)品全套項(xiàng)目跟含量和pH值同時(shí)開(kāi)始檢測(cè),節(jié)省備案周期,早點(diǎn)完成備案工作)

緊急上市消毒劑(沒(méi)有備案的新產(chǎn)品):

注意五: 緊急上市 醇類(lèi)消毒劑 只需含量合格可上市銷(xiāo)售。 (特別注意:醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分需要>60%(V/V)才可上市銷(xiāo)售。乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)才可上市銷(xiāo)售)

注意六: 緊急上市 含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑 只需要有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 方可上市銷(xiāo)售。 
(特別注意:84消毒液 有效期限定位3個(gè)月(有穩(wěn)定性報(bào)檢測(cè)報(bào)告的除外))

已備案的老產(chǎn)品:

注意七:已經(jīng)備案完成 且上市銷(xiāo)售的所有消毒劑,因增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車(chē)間或者增加生產(chǎn)地點(diǎn)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品  需要有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 方可上市銷(xiāo)售。

中科檢測(cè)積極響應(yīng)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》,主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,為緊急上市的消毒劑免費(fèi)檢測(cè)有效成分和pH,為推動(dòng)消毒劑迅速上市,保障消毒劑的有效供給出一份力!

 

 

 

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