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抗抑菌劑備案-第三方檢測機構

點擊次數(shù):198     更新時間:2024-07-09
  抗抑菌劑備案要求
 
  消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。中科檢測開展抗抑菌劑備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。
 
  抗抑菌劑備案資料
 
  備案材料包括基本情況和評價資料:
 
  1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
 
  2.標簽(銘牌)、說明書;
 
  3.檢驗報告(含結論);
 
  4.企業(yè)標準或質量標準;
 
  5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單;
 
  6.產(chǎn)品配方;
 
  7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數(shù))
 
  抗抑菌劑備案流程
 
  01委托方提出申請
 
  02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
 
  03產(chǎn)品送檢(3-4個月)
 
  04提交資料
 
  05備案(5-20個工作日)
 
  抗抑菌劑備案服務
 
  中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質,出具的消毒產(chǎn)品檢測報告可用于消字號申請,得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可,同時開展消毒產(chǎn)品備案服務,消字號產(chǎn)品備案服務內容如下:
 
  ●審核標簽(銘牌)、說明書
 
  ●出具檢驗報告(含結論)
 
  ●撰寫企業(yè)標準或質量標準并備案
 
  ●審核國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單
 
  ●審核產(chǎn)品配方
 
  ●審核基本情況表
 
  ●產(chǎn)品備案
 
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