久久久精品人妻一区二区蜜桃,亚洲午夜综合在线,少妇熟女av一区二区,亚洲欧洲无码bt

銷售咨詢熱線:
18127993660
產(chǎn)品分類

Product category

首頁 > 技術(shù)支持 > 消毒產(chǎn)品備案-第三方CMA檢測機構(gòu)

消毒產(chǎn)品備案-第三方CMA檢測機構(gòu)

點擊次數(shù):646     更新時間:2023-12-27

消毒產(chǎn)品備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準,并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。第一類和第二類消毒產(chǎn)品在上市前,需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價。評價內(nèi)容包括產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、消毒效果、毒理學(xué)評估等。中科檢測提供消毒產(chǎn)品備案服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

消毒產(chǎn)品備案項目:

產(chǎn)品的標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準或質(zhì)量標(biāo)準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況等基本信息。

消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等消毒產(chǎn)品的配方和生產(chǎn)工藝。

消毒器械的主要元器件、結(jié)構(gòu)圖等。

產(chǎn)品的毒理測試、生物學(xué)評價檢測、生物兼容性檢驗、生物安全性測試、生物分解率測試、驅(qū)蚊藥液檢測以及病毒滅活滅殺測試等檢測項目。

消毒產(chǎn)品備案流程:

產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,對評價結(jié)果負責(zé)。

衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求。

備案材料包括基本情況和評價資料:基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;市售標(biāo)簽(銘牌)、市售說明書;檢驗報告(含結(jié)論);國產(chǎn)產(chǎn)品備案企業(yè)標(biāo)準或進口產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準;國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;消毒劑、抗(抑)菌制劑產(chǎn)品配方;消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù));其他(產(chǎn)品照片、委托加工合同、商標(biāo)文件等)。

產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的,對相關(guān)檢驗項目重新檢測并更新評價資料。

產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在備案后及時在省級衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站上公開申報企業(yè)相關(guān)信息,并在省級質(zhì)監(jiān)部門組織的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中連續(xù)提供合格證明或結(jié)果證明材料,接受社會監(jiān)督。

eb73d6ca94c18cceff5a5c5f315355c8.jpg


在線咨詢 聯(lián)系方式 二維碼

服務(wù)熱線

18127993046

掃一掃,關(guān)注我們