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消毒器械備案是指對生產(chǎn)、經(jīng)營的消毒器械進行嚴格的質(zhì)量檢測和備案登記的過程。消毒器械應(yīng)符合國家標準、行業(yè)標準或地方標準的規(guī)定。中科檢測提供消毒器械備案服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
消毒器械備案項目:
產(chǎn)品信息:包括產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等基本信息。
技術(shù)參數(shù):包括消毒器械的主要技術(shù)參數(shù),如消毒方式、消毒時間、消毒溫度等。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):描述消毒器械的結(jié)構(gòu)組成,包括各個部件的名稱、材料、尺寸等信息。
使用方法:提供消毒器械的使用方法,包括使用前的準備、操作步驟、注意事項等。
安全性能:描述消毒器械的安全性能,如防電擊、防泄漏等安全保護措施。
環(huán)保性能:描述消毒器械的環(huán)保性能,如是否符合環(huán)保標準,是否有噪音、異味等環(huán)保問題。
檢驗報告:提供消毒器械的檢驗報告,證明其符合相關(guān)標準和規(guī)定。
消毒器械備案依據(jù):
《消毒管理辦法》
消毒器械備案流程:
準備申請材料:包括消毒器械的產(chǎn)品名稱、凈含量、批準文號、生產(chǎn)許可證、企業(yè)名稱、企業(yè)地址等。
提交申請材料:將準備好的申請材料提交給所在地?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或當?shù)禺a(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門。
備案受理:相關(guān)部門收到申請材料后,會進行形式審查,如果資料齊全,應(yīng)當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
備案信息公示:在省級衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站上公開申報企業(yè)相關(guān)信息,并在省級質(zhì)監(jiān)部門組織的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中連續(xù)提供合格證明或結(jié)果證明材料,接受社會監(jiān)督。