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皮膚反應(yīng)試驗-第三方CMA檢測中心

點擊次數(shù):410     更新時間:2023-11-14

皮膚反應(yīng)試驗是指通過重復(fù)接觸某種物質(zhì)后機體產(chǎn)生的免疫傳遞的皮膚反應(yīng),是指使用動物(如豚鼠等)進行皮膚反應(yīng)測試的實驗。這種試驗通常用于評估某種物質(zhì)或產(chǎn)品對動物皮膚可能產(chǎn)生的免疫傳遞反應(yīng)。中科檢測可開展皮膚反應(yīng)試驗服務(wù),檢測報告具有CMA,CNAS資質(zhì)。

皮膚反應(yīng)試驗項目:

直接皮膚刺激試驗 (DST): 是通過直接在受試者的皮膚上涂抹待檢物質(zhì),然后觀察皮膚反應(yīng)的一種方法。

過敏試驗: 是通過將待檢物質(zhì)注入人體內(nèi),使人體產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng),然后用這種反應(yīng)來判斷個體是否對某種物質(zhì)過敏。

刺激閾值試驗: 是通過反復(fù)多次注射小劑量待檢物質(zhì),以逐漸增加受試者對該物質(zhì)的耐受力的一種方法。

皮內(nèi)試驗: 是一種將待檢物質(zhì)注射到皮膚表皮下組織中,然后觀察皮膚反應(yīng)的方法。

皮膚斑貼試驗: 是將待檢物質(zhì)貼附在皮膚表面,然后觀察皮膚反應(yīng)的一種方法。

皮膚反應(yīng)試驗標準:

GB/T 14144.4—2015 “化妝品安全技術(shù)規(guī)范 第四部分" - 皮膚反應(yīng)試驗:該標準規(guī)定了化妝品原料及其產(chǎn)品對人體皮膚造成過敏反應(yīng)的程度和敏感性。

ISO 24444:2014 “化妝品-皮膚刺激性和過敏性測試" - 第四部分:皮膚反應(yīng)試驗(包含“抗原提取液制備"、“抗原溶液制備"、“測試方法"、“結(jié)果判定"等部分內(nèi)容)。

EN 16961:2016+A1:2019 “化妝品—皮膚刺激和過敏性測試—第四部分:皮膚反應(yīng)試驗(Skin Sensitization Test)",該標準給出了皮膚反應(yīng)試驗的具體步驟和注意事項,以及結(jié)果評判方法。

皮膚反應(yīng)試驗流程:

試驗準備:首先,明確試驗的目的和要求,確定試驗所需的受試物、動物模型(通常是白色豚鼠)以及其他試驗材料。

動物飼養(yǎng)和分組:選擇健康的白色豚鼠,并將它們飼養(yǎng)在適宜的環(huán)境中。根據(jù)試驗要求,將動物分為不同組別,每組動物數(shù)量一般在10~25只。

致敏接觸:在第一次接觸受試物后至少1周的時間里,讓動物致敏。記錄動物皮膚的反應(yīng)情況。

激發(fā)接觸:在致敏接觸后,再次給予動物激發(fā)接觸。這一步是為了觀察動物皮膚是否出現(xiàn)反應(yīng)。

觀察記錄:詳細記錄每次接觸后動物的皮膚反應(yīng)情況,包括紅腫、瘙癢、水皰等癥狀。這些癥狀是判斷皮膚反應(yīng)的重要指標。

數(shù)據(jù)分析:對觀察記錄的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,計算反應(yīng)的發(fā)生率、嚴重程度等參數(shù)。通過數(shù)據(jù)分析,可以更加客觀地評估受試物引起皮膚反應(yīng)的風(fēng)險。

結(jié)論與報告:基于試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)分析,得出受試物是否會引起皮膚反應(yīng)的結(jié)論,并編制詳細的試驗報告。報告中應(yīng)包括試驗?zāi)康摹⒎椒?、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,以便委托方全面了解受試物的安全性。

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