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3Q驗證-水系統(tǒng)驗證

車間生產(chǎn)用水系統(tǒng)一般為純化水系統(tǒng),如何確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)要求?3Q驗證-水系統(tǒng)驗證就是個科學(xué)便捷的方法,其驗證項目包括安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和日常監(jiān)測。

產(chǎn)品型號:

更新時間:2023-09-04

項目介紹

在工業(yè)生產(chǎn)中,水參與了大部分生產(chǎn)工藝過程,不管是生產(chǎn)還是清潔都會用到水,所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標(biāo)準(zhǔn),水系統(tǒng)的驗證就至關(guān)重要了。為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)要求,應(yīng)進行3Q驗證-水系統(tǒng)驗證。主要驗證項目包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和日常監(jiān)測。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等3Q驗證-水系統(tǒng)驗證服務(wù),出具GMP驗證合規(guī)報告。


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驗證目的

1.驗證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應(yīng)符合要求的生產(chǎn)用水。

2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求,資料和文件符合GMP要求。

3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運行、性能均符合設(shè)計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2010年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定)的要求。


驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數(shù))


服務(wù)流程
1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍。
2、報價:根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價。
3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,付款后開始檢測。
4、完成檢測:檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問。
5、出具檢測報告,進行后期服務(wù)。

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