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【生物相容性檢測項目及費用】中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機構(gòu),可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
產(chǎn)品型號:醫(yī)療器械
更新時間:2023-09-04
皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因,而皮膚擦傷、燒傷,感染及外科手術(shù)等都能造成皮膚損傷,形成瘢痕。癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能,而且常給患者帶來局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀,從而影響患者的日常生活。醫(yī)用硅膠作為一種高分子有機化合物,有著較好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。
從20世紀80年代起,硅凝膠就被用干預(yù)防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產(chǎn)品不僅能夠有效地預(yù)防病理性癲痕的形成,而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類產(chǎn)品在防治搬痕時,搬痕部位可能出現(xiàn)皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統(tǒng)評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性,需要按照GB/T 16886-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進行安全性評價。
中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機構(gòu),可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
生物相容性測試檢測項目
名稱 | 標準 |
急性吸入毒性試驗 | 消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版) |
熱原試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011 |
直腸刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 |
眼刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 |
細胞毒性試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017 |
致敏試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017 |
陰莖刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗GB/T 16886.10-2017 |
陰道刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017 |
無菌試驗 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101 |
細菌內(nèi)毒素試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005 |
生物相容性檢測項目及費用
生物相容性檢測項目及費用