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北京家用消毒液備案

消毒器械衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容除了產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生許可證或銷售批文,還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖,消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可

產(chǎn)品型號:國科控股

更新時(shí)間:2023-09-03

 

?北京家用消毒液備案
     中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨(dú)立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州,是一家集檢測,檢驗(yàn),認(rèn)證,技術(shù)服務(wù),咨詢,培訓(xùn)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu),為范圍內(nèi)的企業(yè)及有關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式整體技術(shù)解決方案。?北京家用消毒液備案,是您值得信賴的消毒液備案第三方檢測機(jī)構(gòu)!

?北京家用消毒液備案,其是否屬于消毒產(chǎn)品范疇,請看下消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
中科檢測遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的?北京家用消毒液備案檢驗(yàn)報(bào)告衛(wèi)計(jì)委認(rèn)可。

類、第二類消毒產(chǎn)品*上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé),衛(wèi)生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售,消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)

消毒液備案檢驗(yàn)要求:
 新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目,對送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
 在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
 *申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))
 對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
  
消毒液備案流程
1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、說明書
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項(xiàng)目,報(bào)價(jià)
4、準(zhǔn)備資料檢測(1.5-3.5個(gè)月)
5、備案(5-20個(gè)工作日)

中科檢測消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測優(yōu)勢:
1、國科控股旗下的第三方檢測機(jī)構(gòu)
2、國家認(rèn)可的CMA消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)(可提供CMA能力附表驗(yàn)證)
3、的消毒液備案服務(wù)團(tuán)隊(duì)
4、優(yōu)厚的消毒液申請消字號實(shí)驗(yàn)條件
5、消毒液備案測試周期快,終生服務(wù)

消毒液備案流程服務(wù)流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項(xiàng)目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費(fèi)用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報(bào)告
6.售后技術(shù)服務(wù)

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