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涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證與水接觸的部件供應(yīng)商必須有衛(wèi)生許可批件,如果沒有批件需要貴公司先做部件檢測,才能遞交資料審廠。

產(chǎn)品型號:

更新時間:2023-09-03

涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件辦理流程:
①與產(chǎn)品有關(guān)的所有資料先要先在網(wǎng)上注冊提交,資料受理了以后,監(jiān)督員會驗收廠房,驗廠的當天對申請產(chǎn)品封樣。
注:與水接觸的部件供應(yīng)商必須有衛(wèi)生許可批件,如果沒有批件需要貴公司先做部件檢測,才能遞交資料審廠。
②封完樣的產(chǎn)品可以直接送到檢驗機構(gòu)做產(chǎn)品檢測。
③檢驗合格了以后去監(jiān)督所申報,申報下來就是批件

一、申請生產(chǎn)國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)提供下列資料

(一)承諾書、以及法人委托代理書(簽字);

(二)《涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請表》;

(三)法定代表人或經(jīng)營負責人、委托代理人資格證明;

(四)工商營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱預核準通知書復印件;

(五)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范自身評估表(根據(jù)申報產(chǎn)品填報自身評估表);

(六) 生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明或租憑證明;

(七) 生產(chǎn)廠區(qū)位置圖(應(yīng)標明廠區(qū)附近的標志性建筑物);

(八)廠區(qū)總平面圖;

(九)生產(chǎn)車間(包括設(shè)備)、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖;

(十)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單;

(十一)產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理機構(gòu)及管理制度、衛(wèi)生制度、產(chǎn)品檢驗制度;

(十二)產(chǎn)品企業(yè)標準(標準中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標);(注:生產(chǎn)企業(yè)沒有備案產(chǎn)品企業(yè)標準的,可提供國家標準)

(十三)原輔料、包裝材料(化學處理劑)檢驗合格證明或檢驗報告、產(chǎn)品衛(wèi)生安全證明,原輔料進貨憑據(jù);

(十四)產(chǎn)品材料及配方(根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品不同,按照以下相應(yīng)內(nèi)容填報:);

涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

1、輸配水設(shè)備【包括:管材、管件,蓄水容器,無負壓供水設(shè)備,飲水機,密封、止水材料,密封膠條、密封圈】:

1)管材與管件、機械部件、止水材料、水質(zhì)處理殼體:

①材料成分(化學名及成分比例,以及主要原料質(zhì)量等級);

②類型及規(guī)格;

③適用范圍(適用水壓和供水類型);

④使用年限。

2)蓄水容器(如水箱等):

①材料成分(化學名及成份比例);

②防護材料成分(化學名及成份比例);

③使用方法;

④板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求;

⑤材料的使用年限。

3)飲水機、供水設(shè)備、吸附和過濾組件:

①功能;

②水流程圖;

③各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限;

④適用水質(zhì)范圍;

⑤技術(shù)參數(shù)。

2、防護材料【包括:環(huán)氧樹脂涂料,聚酯涂料含醇酸樹脂,丙烯酸樹脂涂料,聚氨酯涂料】:

1)配方中主要成份(化學名及所占比例);

2)使用方法(含各組份配比、表干和實干時間);

3)有效存放時間;

4)適用范圍;

4)使用年限。

3、水處理材料【包括:活性炭、活性氧化鋁、陶瓷、分子篩(沸石)、錳沙、熔噴聚丙烯(聚丙烯棉)、銅鋅合金(kdf)、微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜、離子交換樹脂等及其組件】:

1)功能;

2)配方所有成份(化學名及成份比例)

3)適用范圍;

4)有效期。

4、水處理劑【包括:①絮凝劑、助凝劑:聚合氯化鋁(聚氯化鋁、堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、聚合硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁(明礬)、聚丙烯酰胺、硅酸鈉(水玻璃)及其復配產(chǎn)品;②阻垢劑:磷酸鹽類、硅酸鹽類及其復配產(chǎn)品;③消毒劑:次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫】:

1)功能;

2)配方所有成份(化學名及成份比例)

3)適用范圍;

4)有效期(消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗報告)。

5、水質(zhì)處理器:(包括:①以市政自來水為原水的水質(zhì)處理器:活性炭凈水器、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質(zhì)處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等;②以地下水或地表水為水源的水質(zhì)處理設(shè)備(每小時凈水流量≤25m3/h);③飲用水消毒設(shè)備:二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸發(fā)生器、紫外線消毒器等)

1)功能;

2)水處理工藝;

3)各主要處理單元與所用材料的名稱(活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱)、規(guī)格、用量、使用年限;

4)適用水質(zhì)范圍;

5)額定總凈水量、凈水流量和工作壓力(反滲透處理裝置應(yīng)寫明進水壓力)。

(十五)生產(chǎn)工藝流程框圖及文字說明(申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的,應(yīng)標明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件);

(十六)產(chǎn)品標簽(銘牌);(申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的,屬于初次申報產(chǎn)品進行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿);應(yīng)有以下內(nèi)容:

1、產(chǎn)品名稱。

2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號。

3、生產(chǎn)企業(yè)信息(名稱、地址)。

4、產(chǎn)品執(zhí)行標準號。

5、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號。

6、注意事項和/或用語。

7、以下產(chǎn)品還應(yīng)當標注相應(yīng)的主要技術(shù)參數(shù):

水質(zhì)處理器:進出水水質(zhì)要求、凈水流量、額定總凈水量、工作(進水)壓力。

飲用水消毒設(shè)備:有效成分及產(chǎn)生量、濃度?;瘜W法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當標注原料轉(zhuǎn)化率;紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器應(yīng)當標注處理水量,紫外線消毒器還應(yīng)當標注紫外燈管使用壽命。

無負壓供水設(shè)備:設(shè)備功率、供水量。

飲水機銘牌上應(yīng)標明制冷功率、制熱功率;

水處理材料:主要性能、精度、規(guī)格尺寸。

化學處理劑:主要成分、性狀、凈重、有效期。

防護材料:主要成分、顏色、凈重、有效期。

管材、管件、蓄水容器:材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。

密封、止水材料:材質(zhì)、規(guī)格。

注:受標簽和銘牌面積限制,以上內(nèi)容無法*在標簽和銘牌上標識的,可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中表明。

(十七)產(chǎn)品說明書(樣稿);

(產(chǎn)品說明書應(yīng)標明產(chǎn)品執(zhí)行標準、產(chǎn)品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術(shù)參數(shù))。

技術(shù)參數(shù)具體包括:

1、供水設(shè)備、飲水機:設(shè)備功率、產(chǎn)品規(guī)格、供水量;

2、管材管件、機械部件、止水材料:產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容;

3、防護涂料:主要成分的配比、表干時間、實干時間以及稀釋劑的化學成分;

4、水處理材料:凈水效果;

5、水處理劑:大安全投加量及單體殘留量;

6、水質(zhì)處理器:凈水流量、工作壓力和額定總凈水量;并寫明進出水水質(zhì)要求;濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等。

(十八)申報與飲用水接觸的防護材料、水質(zhì)處理器的,應(yīng)提供產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明(指衛(wèi)生許可批件或者由通過計量認證的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告);

(十九)申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交資料外,還應(yīng)提交委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(原件)和被委托方的與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復印件(核原件);

以下為現(xiàn)場審核通過后的補充許可材料:

(二十)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;

1、申請輸配水設(shè)備、化學處理劑、水處理材料時,提供1年內(nèi)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;

2、申請防護材料、水質(zhì)處理器時,提供2年內(nèi)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;;

(二十一)檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄);注:檢驗報告中應(yīng)有描述產(chǎn)品封樣情況及抽(送)樣人內(nèi)容。

1、申請輸配水設(shè)備、化學處理劑、水處理材料時,應(yīng)提供1年內(nèi)檢驗報告。

2、申請防護材料、水質(zhì)處理器時,應(yīng)提供2年內(nèi)檢驗報告。

(二十二)飲水機及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復印件或省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告原件;

(二十三)產(chǎn)品商標注冊證明文件;

(二十四)產(chǎn)品彩色照片,應(yīng)符合下列要求:

1、提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品*;

2、蓄水容器、供水設(shè)備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應(yīng)提供整個產(chǎn)品的照片,并顯示整機、銘牌、各主要單元;

3、大型水質(zhì)處理器的照片應(yīng)顯示機器以下部位:整機、銘牌、各主要處理單元。

(二十五)專家技術(shù)審查結(jié)論(需要時應(yīng)提供該材料并附審定專家名單);

(二十六)委托檢驗協(xié)議;

(二十七)提供產(chǎn)品技術(shù)信息(包括:產(chǎn)品說明、主要成份或

部件、使用范圍、注意事項),內(nèi)容應(yīng)簡明扼要,表達準確;

(二十八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他資料。

二、申請進口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品,應(yīng)提供下列資料:所有外文(國外地址除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

1、委托申報時應(yīng)提供法人委托代理書(簽章);

2、在華責任單位法定代表人或經(jīng)營負責人資格證明,工商營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱預核準通知書復印件;

3、《進口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表》;

4、產(chǎn)品材料及配方;

5、產(chǎn)品質(zhì)量標準;

6、經(jīng)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告(并附上檢驗申請表、檢驗受理通知書和產(chǎn)品說明書);

7、產(chǎn)品標簽(銘牌);

8、產(chǎn)品說明書樣稿;

9、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明(指衛(wèi)生許可批件或者由通過計量認證的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告);

10、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

11、可能有助于評審的其它資料;

12、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。

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