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醫(yī)用消毒液備案辦理是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全的主體責(zé)任,應(yīng)對其衛(wèi)生安全評價報告負(fù)責(zé),向社會公開聲明的應(yīng)當(dāng)是合格的衛(wèi)生安全評價報告。
產(chǎn)品型號:
更新時間:2023-09-03
醫(yī)用消毒液備案辦理
醫(yī)用消毒液消字號產(chǎn)品備案,是什么意思?
根據(jù)國家簡政放權(quán)和服務(wù)企業(yè)的總體要求,按照國家衛(wèi)計委《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》,建立了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告企業(yè)自我聲明公開和監(jiān)督制度。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒钙髽I(yè)自我聲明公開系統(tǒng)
哪些消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福?/span>
根據(jù)規(guī)定,生產(chǎn)類、第二類的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品的在華責(zé)任單位,應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價報告及備案,評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒福ㄓ址Q消字號衛(wèi)生安全評價)為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。企業(yè)是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全的主體責(zé)任,應(yīng)對其衛(wèi)生安全評價報告負(fù)責(zé),向社會公開聲明的應(yīng)當(dāng)是合格的衛(wèi)生安全評價報告。
中科檢測是國科控股旗下獨立法人第三方檢測機(jī)構(gòu),中科檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案檢驗和消毒劑配方研發(fā)分析,消字號產(chǎn)品檢測包括:消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品。
醫(yī)用消毒液是否屬于消毒產(chǎn)品范疇,請看下消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
中科檢測遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的消毒液備案檢測檢驗報告衛(wèi)計委認(rèn)可。
消毒產(chǎn)品消字號檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
醫(yī)用消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、說明書
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目,報價
4、準(zhǔn)備資料檢測(1.5-3.5個月)
5、備案(5-20個工作日)
消毒液備案檢測檢測流程服務(wù)流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術(shù)服務(wù)
醫(yī)用消毒液備案辦理,國科控股旗下第三方檢測機(jī)構(gòu)——中科檢測