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醫(yī)藥行業(yè)無塵車間驗(yàn)收檢測項(xiàng)目

潔凈度檢測檢測項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等

產(chǎn)品型號(hào):國科控股

更新時(shí)間:2023-09-03

    醫(yī)藥行業(yè)無塵車間驗(yàn)收檢測項(xiàng)目無論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是在運(yùn)營維護(hù)階段,都需要做一定的檢測項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。 
   

醫(yī)藥行業(yè)無塵車間驗(yàn)收檢測項(xiàng)目
凡潔凈成分檢測中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定、校正或標(biāo)定。無塵車間驗(yàn)收檢測測定之前必須對系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃,在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測定。潔凈室測定的程序大致如下:
風(fēng)機(jī)空吹→室內(nèi)清掃→調(diào)整風(fēng)量→裝中效過濾器→安裝高效過濾器→系統(tǒng)運(yùn)行→高效過濾器檢漏→調(diào)整風(fēng)量→調(diào)整室內(nèi)靜壓差→調(diào)整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定→室內(nèi)潔凈度測定→室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定→生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整。

潔凈度、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此,測定潔凈度或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要


      中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨(dú)立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學(xué)有限公司設(shè)立,總部設(shè)在廣州,是一家集認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)、檢驗(yàn)檢測為一體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu),為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。中科檢測下設(shè)廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司,東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司,并在全國設(shè)有20余個(gè)辦事處和業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。
   

醫(yī)藥行業(yè)無塵車間驗(yàn)收檢測項(xiàng)目
高效過濾器完整性檢測是指現(xiàn)場安裝后的檢測,檢測潔凈室的潔凈度、菌落數(shù)是否達(dá)到FDA的要求。而不是針對單個(gè)過濾器產(chǎn)品在安裝前的檢測報(bào)告。如果潔凈室的完整性檢測不達(dá)標(biāo)是由于過濾器產(chǎn)品本身不合格引起的,由過濾器廠家負(fù)責(zé)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的的過濾器產(chǎn)品。

無塵車間驗(yàn)收檢測完整性檢測的主要意義是,將合格的過濾器(芯)安裝于合格的過濾箱(外殼)后,檢測其安裝密封性能是否可靠。


    醫(yī)藥行業(yè)無塵車間驗(yàn)收檢測項(xiàng)目
隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展,生物類企業(yè)在不斷增加,潔凈室、無菌室作為生物類企業(yè)*的工作場所,其潔凈度的能否達(dá)標(biāo),將對生物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果及生物類產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。
GB50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》及GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》對生物類實(shí)驗(yàn)室的潔凈度要求作了明確規(guī)定,無塵車間驗(yàn)收檢測,我們中科檢測可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對生物類實(shí)驗(yàn)室潔凈度進(jìn)行檢測,為生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程的驗(yàn)收及維護(hù)提供科學(xué)的檢測數(shù)據(jù)。
靜態(tài)是指已全部建成的設(shè)施齊備的潔凈度中安裝完生產(chǎn)設(shè)備并按業(yè)主供應(yīng)商商定的方式試遠(yuǎn)轉(zhuǎn),但場內(nèi)無生產(chǎn)人員


潔凈環(huán)境的意義:潔凈工程是在受限環(huán)境內(nèi),對污染物控制的高效手段。具體分為4個(gè)方面:
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過過濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動(dòng)性,保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設(shè)計(jì),保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求。
設(shè)計(jì)可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區(qū)正、負(fù)壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。
中科檢測擁有先進(jìn)精準(zhǔn)先進(jìn)的儀器設(shè)備,風(fēng)量罩、靜電測試儀、漏風(fēng)量測試儀、水流量計(jì)、激光粒子計(jì)數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計(jì)、溫濕度計(jì)、保壓儀等,分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設(shè)備均按規(guī)定的周期經(jīng)法定的部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn),并限在效期內(nèi)使用,為檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供了客觀保證,為國內(nèi)潔凈室環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行提供先進(jìn)檢測技術(shù)、數(shù)據(jù)支持。

 

 

 

 

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