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血透用檸檬酸消毒液申請消字號備案的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告去哪里辦?用于血液透析管路消毒、除鈣的檸檬酸消毒液的安全評價報告都需要哪些檢測報告?按照WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014年)要求,辦理血透用檸檬酸消毒液衛(wèi)生安全評價檢驗報告。
產(chǎn)品型號:國科控股
更新時間:2023-09-03
血透用檸檬酸消毒液申請消字號備案的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告去哪里辦?用于血液透析管路消毒、除鈣的檸檬酸消毒液的安全評價報告都需要哪些檢測報告?按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014年)要求,辦理血透用檸檬酸消毒液衛(wèi)生安全評價檢驗報告。
血透用檸檬酸消毒液消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒感枰谌珖井a(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上傳資料,需準(zhǔn)備以下資料:
(一)標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
(二)檢驗報告(含結(jié)論),報告要有CMA資質(zhì),資質(zhì)證書如下圖;
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
(五)進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
(六)產(chǎn)品配方;
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血透用檸檬酸消毒液消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒感枰谌珖井a(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上傳資料,需準(zhǔn)備以下資料:
(一)標(biāo)簽(銘牌)、說明書;
(二)檢驗報告(含結(jié)論),報告要有CMA資質(zhì),資質(zhì)證書如下圖;
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
(五)進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
(六)產(chǎn)品配方;
血透用檸檬酸消毒液備案檢測項目:有效成分、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞);急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。